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水先生
男 | 31岁 | 已婚 | 本科 | 五年以上
求职意向
期望行业
制药/生物工程
期望职位
制药QA\QC\QR\IT
期望地区
城区不限
期望薪资
面议
联系方式
手机152……758[下载后查看]
邮箱xz2……163.com[下载后查看]
地址…………
技能特长
1、熟悉制药行业化验室GMP要求,掌握多类检测仪器操作 2、熟悉计算机化系统验证和管理
自我评价
本人工作认真负责,办事积极,喜欢专研,善于发现实验的关键点;能熟练应用word、excel、ppt等office办公软件,熟悉各国药典的更新情况,可完成专业翻译; 具有较强的组织协调能力,注重团队意识。熟悉制药行业化验室架构组织优化及各类产品管控流程,参与6次FDA审计、3次欧盟审计以及多次其他官方或客户审计,具有丰富的GMP知识及审计应对经验; 具备一定的计算机网络知识,熟悉计算机化系统实施验证管理,熟悉LabWare LIMS的架构、配置方式,能独立完成一些简单的程序管理功能,能够快速排查系统问题
教育经历
1段教育经历
山东泰……[完整信息下载后可查看]
2005-09-2009-07 | 本科 | 生物技术
专业课程:生物化学、微生物学、细胞生物学、生物工程等
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培训经历
1段培训经历
LabWa……[完整信息下载后可查看]
2015-10-2016-11 | 浙江华海药业 | LIMS Administrators
学习实验室信息管理系统(LIMS)在制药企业的网络搭建、数据配置、验证、后期维护管理等
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工作经历
做了1份工作
浙江华海药……[完整信息下载后可查看]
2009-09-至今 | 制剂化验室 | 高级主管
阶段1:物料组检验员 2009.09---2011.12 负责制剂原辅料、包装材料的理化检测,掌握各类理化检测工作,能够熟练操作水分仪、电位滴定仪、紫外仪、近红外仪、红外仪等各类实验仪器以及技术问题排查,熟悉AAS/PSD/TOC等仪器的检测操作。 阶段2:物料组主管 2012.01---2015.09  负责物料组20~30人的检测工作安排,解决日常检测问题,组织技术培训;  负责跟踪USP/Ph.Eur/CHP/JP等药典的更新情况,及时修订物料检测标准,满足现行法规需求;  负责物料产品的放行、归档,以及项目申报资料的准备与提供。  负责接收上海、美国分公司的转移项目(涉及物料),起草文件、验证等工作;  负责物料组接受FDA、欧盟、CGMP、默克等各类官方或客户审计的准备与问答工作 阶段3:制剂化验室高级主管(LIMS系统管理员) 2015.10---至今 2015.10脱岗主导实验室信息管理系统(LIMS)的搭建、实施与验证。 负责制剂各部门及实验室各小组与LIMS工程师的需求沟通衔接,参与LIMS功能设计、组态,并编写LIMS操作及维护SOP,组织人员完成LIMS的IQ\OQ\PQ确认。 现负责LIMS试运行的指导工作,培训LIMS操作,排查系统问题,以及规划后期的正式运行工作。
离职原因:暂未离职。因妻子在天台工作,两地分居,想去天台发展
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语言能力
会1种语言
外语语种:英语 掌握程度:良好
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