浙江华海药……[完整信息下载后可查看]
2009-09-至今 | 制剂化验室 | 高级主管
阶段1:物料组检验员 2009.09---2011.12
负责制剂原辅料、包装材料的理化检测,掌握各类理化检测工作,能够熟练操作水分仪、电位滴定仪、紫外仪、近红外仪、红外仪等各类实验仪器以及技术问题排查,熟悉AAS/PSD/TOC等仪器的检测操作。
阶段2:物料组主管 2012.01---2015.09
 负责物料组20~30人的检测工作安排,解决日常检测问题,组织技术培训;
 负责跟踪USP/Ph.Eur/CHP/JP等药典的更新情况,及时修订物料检测标准,满足现行法规需求;
 负责物料产品的放行、归档,以及项目申报资料的准备与提供。
 负责接收上海、美国分公司的转移项目(涉及物料),起草文件、验证等工作;
 负责物料组接受FDA、欧盟、CGMP、默克等各类官方或客户审计的准备与问答工作
阶段3:制剂化验室高级主管(LIMS系统管理员) 2015.10---至今
2015.10脱岗主导实验室信息管理系统(LIMS)的搭建、实施与验证。
负责制剂各部门及实验室各小组与LIMS工程师的需求沟通衔接,参与LIMS功能设计、组态,并编写LIMS操作及维护SOP,组织人员完成LIMS的IQ\OQ\PQ确认。
现负责LIMS试运行的指导工作,培训LIMS操作,排查系统问题,以及规划后期的正式运行工作。
离职原因:暂未离职。因妻子在天台工作,两地分居,想去天台发展